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Retour au sujet CROSSJECT

CROSSJECT : Pour la date de l'EUA,

21 mars 2023 10:08

le HHS mentionne deux objectifs d'EUAs de MCM avant le 30 septembre ( FY 2023 ) : il s'agit très probablement de Zeneo Midazolam et Arai 2-pam dont les appels d'offres respectifs appellent à l'usage de l' EUA , c'est la page 89 du document en lien plus bas 

 Dans ce même document, Arai 2-pam et Zeneo midazolam sont d'ailleurs cités à la page 94.

45 réponses

  • 21 mars 2023 10:12

    Il n'est donc pas étonnant que la com de Crossject s'aligne sur les mêmes objectifs que le HHS.  


  • 21 mars 2023 10:21

    Septembre c'est pile poil l'horizon de cash liée au financement qui avait été communiqué... Je continue de penser qu'une large partie des frais de R&D sera versé à l'octroi de l'EUA d'où les faibles remboursements actuels. 

    Tout est réglé comme sur du papier à musique. CJ percevra en septembre une somme conséquente qui lui permettra de produire puis encaisser le CA...2024 sera alors l'heure de la signature des gros UP Front! 

    Aucune inquiétude me concernant. 


  • 21 mars 2023 10:29

    Un document sans doute à creuser. 


  • 21 mars 2023 10:30

    Dans le même document : 

    Chemical MCM for nerve agent exposure ($90 million): FY 2024 funding will be used to
    continue procurements of Midazolam and 2-PAM autoinjectors for the SNS CHEMPACK
    program.


    Pour FY 2024 , poursuite de la livraison de Zeneo Midazolam .....


  • 21 mars 2023 10:31

    Lien : 

    https://aspr.hhs.gov/About         ASPR/BudgetandFunding        /Documents/FY2024/ASPR-cj.pdf


  • 21 mars 2023 10:36


    htt**ps://aspr.hhs.gov/AboutASPR/BudgetandFunding/Documents/FY2024/ASPR-cj.pdf

    surmars   même mon message de remerciement 10H28 saute 😆


  • 21 mars 2023 10:37

    T'inquiètes Artos-Bis, je l'ai lu. Merci à toi. 


  • 21 mars 2023 10:39

    Progression accélérée sur FY 24 aussi du programme sur l'inversion des effets suite à exposition aux opioïdes ou autres agents (fonction respiratoire).
    Une bonne surprise à venir pour CJ?
    Hypothèse perso depuis quelques mois...


  • 21 mars 2023 10:48

    SI CJ arrive à se positionner sur les opioides, là c'est direct 40 sans arrêt au stand


  • 21 mars 2023 10:48

    préparer l'avenir et passer à une production de 6 millions d'unités semble vouloir clairement indiquer l'avenir proche, non ?
    - ensuite ces derniers mois, j'ai trouvé que la communication de Crossject faisait des prouesses pour éteindre la spéculation avec des déclarations ou des communiqués au minimum ambigus pour ne pas dire plus.


  • 21 mars 2023 11:03

    Salut Rancho13 , je passe de temps en temps, mais je fouine tout le temps.
    Le dossier est passionnant. 


  • 21 mars 2023 11:08

    surmars je vois ça, disons que tu fouines comme un renard...waouw, c'est de moi ça ? 😚

    Bon, du coup encore un SLURP 😇


  • 21 mars 2023 11:22

    le refroidissement a bien eu lieu en ID...

    reste encore un effort peut être à faire en Hebdo ...!??


     la zone sous 3,90 / 4,00 est déjà une belle opportunité pour commencer a reconstruire ...


     On s'est présenté juste devant la porte du gap 3,80 ...
    ce qui serait  peut être un opportunité supplémentaire pour accumuler...!??


     et se préparer au prochain surf..!??  pour le prochain semestre avec EUA ou fast track éventuel ...!??


  • 21 mars 2023 12:45

    On résume l'agenda :

    la R&D développement Midazolam pédiatrique ET démarches pour obtention EUA facturés à la BARDA et assistée par cette dernière jusqu'à l'obtention.
    Obtention EUA planifiée pour avant fin T3 2023
    au plus tard :

    livraisons Zénéo à la BARDA début T4 2023 qui couvriront les besoins de financements à venir

    bref pour CJ l'important n'est pas le dépot des AMM pour fin 2023, ils misent tout sur les rentrées d'argent frais pour développer l'activité.
    On se disperse pas, on reste groupir et tant pis si on laisse un mini gap de rupture derrière nous


  • 21 mars 2023 14:46

    CRNI3 c'est bon, sauvegardé.

    L'augmentation de capacité ok, mais quid pour le remplissage derrière ?


  • 21 mars 2023 15:01

    Ca dépend de l'accord cadre confidentiel avec Cenexi...
    Il me semble que 2 blocs stériles avaient été signés.
    A voir si la ligne pilote actuelle sera rétrofitée comme l'isolateur 2 pour donner une capacité de 4.8Mu-an de remplissage en pointe.


  • 22 mars 2023 08:17

    merci pour toutes ces recherches et infos


  • 26 mars 2023 08:18

    Salut la file,

    Question ouverte à tous, mais j'aimerai connaître les avis de CRNI3 et surmars:

    Comment interprétez-vous cette soudaine brutale volatilité baissière, qui, bien que dans un contexte macro peu favorable est disproportionnée ?

    Par avance merci pour vos retours.

    Bon dimanche, 1er jour en heure d'été... 👍😉


  • 26 mars 2023 08:39

    J imagine, peut etre à tort, en plus du contexte bancaire, que les incertitudes sur le financement complet et certain jusqu aux paiements de la Barda jouent.
    Si dilutif ou plus difficile par emprunt bancaire.
    Ou autre.
    Mais je ne suis pas spécialiste et surtout dans les arcanes de cj


  • 26 mars 2023 08:42

    Une clarification sur la jointure financière jusqu'au T4 serait donc bienvenue.


  • 26 mars 2023 11:53

    Bonjour Junome78 , Rancho13 ,

    Les liquidités en début d'exercice n'ont jamais été aussi élevées.
    8M de trésorerie au 31 Dec, 6M de prêt encaissés depuis, 2M encaissables sans condition, 2M encaissables si nécessaire à l'EUA.

    Les dépenses ont logiquement progressé lors du S2 (travaux d'aménagement sur les 3 sites, réception machine d'épreuve automatisée, mise en production de lots de développement -1M EUR de produit n'est pas identifiable et pourrait être partiellement (?) de l'encours de production valorisable).
    La comparaison avec le bilan semestriel émis en Septembre permet d'établir la nouvelle trajectoire des dépenses.

    Comme CJ ne va pas se lancer dans le développement de Gray 2 avant de tirer bénéfice des premières livraisons commerciales...
    les liquidités et le CIR récurrent (total 20M EUR) semblent suffisants pour couvrir les besoins de cash flow de l'année.

    Et ceci sans intégrer les recettes.
    ETON met la pression sur le développement d'hydrocortisone qui sera valorisé par quelques millions de $ de jalon.
    Côté BARDA, nous allons à peine découvrir le paiement P05 qui valorise l'activité de Janvier...

    Il y a donc le temps de prendre du recul d'ici le début du T4 et s'inquiéter le cas échéant en l'absence de revenu et/ou d'obtention de l'EUA.
    Dans l'intervalle, le bilan semestriel de Septembre aura fixé le niveau des dépenses sur le S1.

    Niveau macro, les cicatrices de la crise financière rampante de 2008 laissent forcément des traces.

    Nous n'avons pas été aidés non plus par la presse spécialisée et ses raccourcis au seul creusement des dépenses.
    Entre les lignes, Alphavalue annonce un avenant au frais de recherche de 3.9M$ en déclarant un reste à distribuer de 35M$.
    On verra avec la mise à jour du P05, si la commande ferme BARDA passe de 92,9M$ à 96.8M$... ou si Alphavalue est aussi fiable et rigoureux que d'habitude.

    Il suffit qu'un seul gros moyen PP engoncé dans son fauteuil panique pour déséquilibrer le cours.
    La baisse de vendredi s'est faite sur des ordres butoirs de vente calibrés à 10000-20000.
    Les amoureux des dessins remarqueront que le type de bougie de Vendredi a dans le passé régulièrement entraîné une stabilisation puis une reprise du cours.

    Le rapport illustré n'est pas sorti Vendredi, 4 jours ouvrés après les résultats.
    On peut espérer que la Direction prend le temps de le retravailler pour répondre aux inquiétudes remontées au cours de cette mini crise.


  • 26 mars 2023 12:38

    Merci Junome78 et CRNI3,

    CRNI3  "La baisse de vendredi s'est faite sur des ordres butoirs de vente calibrés à 10000-20000"...ordres butoirs de vente calibrées?
    10/20K euros ou titres ?

    Vester non ?

    En position long, pas d'inquiétude et vais certainement essayer de profiter de cette baisse pour commencer à "planter" sur pea-pme, mais sur mes derniers ramassages où j'ai retiré mes ordres stop, je ne peux pas rester passif et bien sur que sur cette config en 1 coup je pense pouvoir rééquilibrer à minima les choses.

    Encore merci pour ta présence, tes explications détaillées et ta transparence.


  • 26 mars 2023 14:13

    Merci CRNI3 pour vos explications rassurantes 😜👍
    En espérant  que la chute sarrête enfin ! 
    De 5 à 3,59 € ( voir 3,52 ) cest suffisant ! Non ?
    🤞


  • 26 mars 2023 14:56

    Sinon, y a un support majeur pas très loin, sur la zone des 3,20 euros.
    Peut-être que les algos sont réglés pour faire péter les stops jusquà cette zone, qui sait ?


  • 26 mars 2023 15:00

    CRNI3 
    Emcore merci pour tous tes éclairages et précisions.
    Je vais surtout retenir le dernier paragraphe et attendre.


  • 26 mars 2023 18:02

    Rancho,
    Je regarde la fréquence des gros échanges répétés supérieurs à 20000 titres.
    En période de panique (haussière ou baissière) c'est un indicateur parmi d'autres du comportement de gros acteurs (pas forcément des pros).

    Je considère Vester comme un actionnaire majeur depuis que le problème des OC1224 est réglé (Juin 22).
    Il restait un montant résiduel qui a fini par être converti au taux plancher de 3.3 EUR.
    Depuis 6 mois, il n'y a pas d'incohérence sur l'évolution du cours (hausse puis baisse sur vente résultats bioéquivalence, érosion sur doute financement, reprise hausse à l'annonce du prêt non dilutif...).
    Vester est exposé au risque action et aura à sortir par le haut, de gré à gré ou via le marché sur gros volumes.
    Plus que quelques jours avant la mise à jour du camembert pour y voir un peu plus clair sur leur position...

    Le comportement des nouveaux fonds (710000 titres) entrés plus tardivement et au dessus de 3.3 EUR peut interroger.
    La zone haute du canal ascendant à 5 EUR était elle un objectif?
    Quid de leurs seuils de sécurité dans la débandade?

    Et comme tu le soulignes, la baisse entraîne la baisse.
    Dans ces périodes agitées, il y a un fort taux de remise sur le marché des actions achetées trop tôt sur des supports qui sautent.

    Des horizontales, on peut en tracer plein.
    A 3.56, à 3.4; à 3.2 effectivement.
    A l'approche d'un certain niveau, Vester peut aussi décider de ne pas se laisser faire.
    Le chaos international ne s'est pas vraiment calmé ce week end, mais côté bancaire il ne semble pas y avoir trop de vagues.

    La plaquette des résultats va être diffusée.
    Il y a un jalon d'avancement de 0.5M EUR qui a été encaissé au S2 sans qu'on en connaisse la nature (probablement Desitin) mais la parité euro-dollar temporaire ne permet pas d'écarter totalement Eton (essais facteurs humains?).

    Le P05 (activités Janvier) BARDA va être publié.
    Un peu tôt sans doute pour facturer des lots de développements Midazolam, mais il y a quand même dans les résultats 1M EUR de produit d'exploitation dont on ne connait pas l'origine (en cours de production de verres/ actionneurs?).

    Et le bilan annuel fin avril qui offre beaucoup plus de détail.

    Courage :)


  • 26 mars 2023 18:56

    Merci beaucoup CRNI3 pour vos analyses toujours très pertinentes. Actuellement out, je ne vais pas tarder à prendre position, à la faveur de cette baisse (inespérée pour moi, car javais raté le train de la hausse).
    Je vais voir comment ça évolue dans la semaine pour me positionner « au mieux » (ou « au moins pire », cest selon).


  • 26 mars 2023 21:02

    CRNI3,
    Merci pour tes explications,
    Hors secousses des bancaires, il y a quand même quelques « petits » trucs qui m'interpellent :
    avance date résus (raison?), la façon dont a été rédigé le papier les accompagnant (contrastant avec les derniers ITW de PA), puis ce qui me semble être une anomalie sur les cours (bougies + volumes) des 3 dernières séances, en particulier la dernière mais peut-être qu'il n'y a pas anguille sous roche ?
    Que la MM200 soit testée était envisageable mais franchie en clôture... !!? Heu, là c'est un « peu » beaucoup et pas justifié à mon sens.

    Pour le camembert à jour à venir, c'est à date ou au 31/12 ?

    Bon, pour l'aspect technique, j'essaye de progresser progressivement et comme il paraît que dans les moments difficiles « cash is King »...ça aide...un peu...pour le courage...
    Bonne soirée.


  • 26 mars 2023 22:08

    Rancho13 de mon point de vue posé à froid la sanction est logique et méritée. Un contexte boursier plus serein nous aurait peut être permis de sauver les 4 euros vendredi soir mais ça naurait pas empêché le naufrage. Crossject na fait que créer des zones dombres, aucune réponse que des questions (évolution des charges sur 2023, aucune échéance sur la tréso, étapes jusquà lAMM etc) Même le modèle historique de vente de licences sur lequel reposait le business model nest pas conforté. Or, vendre en propre suppose de se priver dupfront et des investissements non négligeables. Sans compter que les Up Front devaient clairement aider la phase de lancement industrielAjoutes à cela dapprendre la réalité peu glorieuse des paiements R&D par voie danalystes alors que la direction a parfaitement conscience que les actionnaires individuels sont en attente de précision et tu te retrouves devant une équation insoluble

    Les sorties des derniers jours sont clairement le fait de fonds qui ne se sont pas posés de question. Une société qui a du positif à communiquer elle le communique Je ne crois pas (plus) « aux maladresses » de com de CJ qui a au contraire lart de manier les zones dombres.

    Le marché ne paie pas pour voir. Seule une news « surprise » apportant du cash à CT serait à même de rétablir la confiance.
    Cash is King oui Rancho, mais malheureusement à linstant T CJ ne peut pas faire partie des boites positivement perçues sur ce point.


  • 26 mars 2023 22:57

    Kurt21 Tu restes quand même actionnaire ?.. 


  • 26 mars 2023 23:20

    Kurt21 merci pour ton avis...à froid... D'accord avec toi, que dans un contexte boursier différent le cours n'en serait pas là. Naufrage ? RJ, LJ ? Les Banques ont prêté 14M€ à l'aveugle (charges 2023, tréso, étapes jusqu'à AMM), qui plus est dans le contexte actuel a une société en phase pré industrielle ?
    Elles ont bien dû être convaincues factuellement de la solidité du dossier et de la stratégie choisie non ?
    Pour ce qui est de la sanction suite à leur papier, ce qui m'interroge, ce sont ces 2 dojis avant cette bougie de vendredi.

    Quant à "cash is King", je faisais allusions à mes liquidités disponibles...


  • 26 mars 2023 23:55

    canaca Largué 80% entre mercredi et jeudi matin...Je recomplèterai quand CJ sortira une news avec du cash, quitte à avoir moins de titres. Rancho13 RJ ou LJ n'ont quand même pas. D'ailleurs je reste sur que CJ trouvera son marché et réussira mais à quel prix pour l'actionnaire? A ce stade on ne sait rien du besoin besoin d'investissement , de la durée et de l'horizon du break even que j'attendais sur 2023 je l'ai répété plusieurs fois. Je ne crois pas en la maladresse et que CJ ne donne aucune visibilité n'a qu'une explication possible: la vérité n'est pas bonne à savoir...Comme les frais R&D pour lesquels ils nous ont mené en bateau pendant 9 mois...


  • 27 mars 2023 08:09

    Kurt21 voici ce que tu dis mercredi:


    Kurt21
    22 mars 202307:39
    Pour moi il est impossible d'exclure que la cession soit une affaire de semaines...Je ne le parierais pas mais je ne serai absolument pas étonné que CJ soit vendue d'ici juin.


    Kurt21
    22 mars 202308:45
    @laloque tu sais gemmes est largement en PV au moment où on se parle...Vendre partiellement tout en actant la présence d'un actionnaire fort et capable d'accompagner la montée en charge industrielle ne serait pas un mauvais arbitrage pour eux.. avant la revente finale à une pharma...

    Je serais dégoûté de devoir sortir ainsi surtout si c'est en dessous de 10 mais malheureusement ce n'est pas nous qui décidons surtout si Gemmes et Vester agissent de concert....


    Kurt21
    22 mars 202310:23
    tango28canaca on est d'accord...Mais la logique voudrait que d'ici juin voire septembre au plus tard on est en main l'accord FDA pour une étude en EUA du dossier qui vaudra quasiment accord FDA...

    De toute façon la cession n'est pas la seule option à CT pour répondre à d'éventuels besoin de financement. Je suis convaincu que la direction saura préserver la création de valeur en sortant ce qu'il faut quand il faut et convaincu que de toute façon il n'y aucune besoin avant septembre et que d'ici là on aura de nouvelles cartes en main...


  • 27 mars 2023 08:16

    Rancho13 oui..et...? Il n'y a que les xxx qui ne changes pas d'avis. Et j'étais à chaud...encore dans l'affect.

    La com alphavalue avec l'histoire des frais R&D c'est la douche froide qui te ramène à la raison et te permet de te détacher...


  • 27 mars 2023 08:20

    Rancho13 tu me connais d'ailleurs je pense assez bien pour savoir que j'ai régulièrement ces moments de lucidité...et que je ne me suis trompé ni sur l'AK de septembre ni sur "l'anguille sous gravillon" de la com CJ sur les frais R&D


  • 27 mars 2023 08:26

    Effacé, rho je reposte :-)
    Rancho13
    08:13
    Kurt21 et là, dimanche tu nous dit:


    Kurt21
    26 mars 202322:08
    Rancho13 de mon point de vue posé à froid la sanction est logique et méritée. (je prends juste ce petit extrait...)


    Kurt21
    26 mars 202323:55
    canaca Largué 80% entre mercredi et jeudi matin...Je recomplèterai quand CJ sortira une news avec du cash, quitte à avoir moins de titres


    Heu, t'es sur que ça va toi ?


  • 27 mars 2023 08:28

    Oui Kurt21 ON te connaît mieux maintenant, et toi ?


  • 27 mars 2023 08:32

    édifiant !    

    - je tiens un discours apparemment cohérent avec ma position, mais n'hésite pas à opérer un virage à 180° selon ma dernière décision.

    bref comme le disait le regretté ( par qui ? )  Edgar Faure :   
    «ce n'est pas girouette qui tourne, c'est le vent»    

    voilà ce qui différencie les auteurs de messages ici    
    ceux qui ont des convictions fondées sur des analyses et ceux qui fondent leurs analyses sur ce qu'ils imaginent.      
      


    Rancho13 ta démonstration est sans équivoque 👍


  • 27 mars 2023 09:40

    Salut arto54-bis,
    Que la personne garde vende achète à tel ou tel moment, ça la regarde, mais là, déjà la partie émergée n'est pas claire et permet, en lisant entre les lignes, d'appréhender celle immergée.
    Encore merci @CRNI3...😉🤔


  • 27 mars 2023 10:44

    Bonjour,

    Un petit rectificatif sur les jalons Hydrocortisone, il reste un jalon flottant de 500k$ (2022? 2023?).
    Le reste (2024 et 2025) encadre l'instruction du NDA qui sera financièrement pris en charge par ETON:
    "Eton a versé 0,5 M$ à la signature en juin 2020, et 0,5 M$ en mars 2021 suite à la libération du lot
    technique de Produit, et versera à Crossject 0,5 M$ à la survenance dun jalon de développement à
    venir, 1,5 M$ à lacceptation par la FDA sur dossier de demande dAutorisation de Mise sur le Marché,
    et 2 M$ à lobtention de lAMM avec confirmation que Crossject peut fabriquer son premier lot
    commercial."

    Rancho13 :
    Les états des participations au capital sont mis à jour au 30 Juin et au 31 Décembre.

    Aucune idée pour la raison de l'avancée des résultats.
    Cela a vexé un analyste, bousculé la planification de la plaquette et c'est tombé en pleine hystérie financière :)

    La synthèse à l'introduction du communiqué est impressionnante quand on imagine tout le travail nécessaire aux réalisations décrites sur chaque ligne. C'est une belle vue d'ensemble de la consolidation (construction?) du modèle CJ depuis la casse du moule.
    Et évidemment, le fait de rappeler les résultats de la bioéquivalence, de la fiabilité, des facteurs humains... montre que la FDA n'a pas remis en cause ces preuves à l'instruction du dossier en vue de l'EUA.


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