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VALNEVA : News chikungunya

23 déc. 2022 07:00

Valneva achève la soumission du dossier de demande dautorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya

12 réponses

  • 23 décembre 2022 07:01

    htt  ps://valneva.com/media/press-releases/?lang=fr


  • 23 décembre 2022 07:03

    La FDA examinera maintenant le dossier pour acceptation, statuera sur léligibilité du candidat vaccin à une revue prioritaire et indiquera la date visée pour achever son évaluation. Le programme a reçu les statuts « Fast Track » et « Breakthrough Therapy » de la FDA en 2018 et 2021, respectivement. VLA1553 a également reçu le statut de « PRIority MEdicine » (PRIME) de l'Agence européenne des médicaments en 2020, et Valneva prévoit de déposer une demande dautorisation de mise sur le marché pour VLA1553 en Europe au cours du deuxième semestre 2023.


  • 23 décembre 2022 07:38

    Merci pour l info vilcoyote 
    Peut-être la sortie du tunnel ?


  • 23 décembre 2022 08:01

    Pourquoi attendre s2 2023 pour faire la demande en Europe? 


  • 23 décembre 2022 08:46

    Lolo444
    Ne surtout pas compter sur l'Europe. 
    Vu le comportement qu'a eu l'Europe envers valneva pour son vaccin contre la Covid-19, c'est même pas la peine d'y penser. L'Europe demandera plutôt à ses amis dey chez moderna et consorts de leur inventer un nouveau vaccin contre le chikungunya à base d'arn messager. 


  • 23 décembre 2022 08:56

    Lolo444  Peut-être que Valneva ne sait pas gérer en même temps 2 demandes d'autorisation pour le même vaccin, l'une auprès de la FDA, l'autre auprès de l'EMA (manque de personnel? manque d'expérience?). Valneva gére déja la demande auprès de la FDA, alors laisse lui un peu le temps pour ce travail, on verra après (S2 2023) pour le dossier auprès de l'EMA.


  • 23 décembre 2022 09:04

    Sparwari, c'est peut etre une raison mais qui est peu convaincante. Je pencherai plutôt pour une raison tactique. M3750056 apporte une autre version car l'EMA n'a pas fait preuve de beaucoup de bonne volonté avec le Covid et si la Fda donne son accord, l'Ema ne pourra faire autrement que suivre. On a vu sur d'autres dossiers que l'ema ne fait pas preuve d'indépendance comme pour Gensight. Et je trouve dommage que ce sont les malades qui font les frais des pratiques des agences .......


  • 23 décembre 2022 09:06

    Il fallait si attendre normal et ce nest quun début 


  • 23 décembre 2022 09:10

    Comme le vaccin n'est pas ricon, aussi bien, ils refuseront.


  • 23 décembre 2022 09:17

    vilcoyote , c'est effectivement une bonne nouvelle. Mis à part ça je ne vois pas ce qui peut faire bouger (du bon coté) le cours en cette fin d'année ?Bon week-end de Noël à tous.


  • 23 décembre 2022 09:38

    LEurope ne passera plus avec les ARN, ce sont des vaccins expérimentaux qui ont provoqué 70 000 morts officiels en Europe.  Quand il y aura une classe action,  ce va chauffer grave pour les politiques corrompus.


  • 23 décembre 2022 17:22

    bla bla bla .... toujours riens de CONCRET .. juste des pévisions pour le 2eme semestre 2023 !   SI ... SI ... SI ...


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