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1631P - Étude de phase I sur l'administration de NBTXR3 guidée par échographie endoscopique (EUS) activée par radiothérapie (RT) pour le cancer du pancréas localement avancé ou limite résécable (LAPC ou BRPC)
Numéro de présentation
1631P
Haut-parleurs
Gabriela Fuentes (Houston, États-Unis d'Amérique)
Date d'affichage de l'affiche sur place
lundi 23 octobre 2023
Abstrait
Arrière-plan
Les patients atteints de LAPC ou de BRPC reçoivent souvent une RT après une chimiothérapie (chimiothérapie) si aucune progression métastatique ne s'est produite, et le CA19-9 se normalise historiquement à environ 20 % après tout traitement. Bien que la RT à dose augmentée (EDR) ait montré une survie prometteuse chez certains patients, les limitations de la dose de RT dans l'intestin empêchent souvent une EDR sûre. Pour surmonter ce défi, nous étudions NBTXR3, un radioamplificateur fonctionnalisé d'oxyde de hafnium administré par une seule injection intratumorale, amplifiant localement la dose de RT. L'objectif principal est de déterminer la dose recommandée de phase II de NBTXR3 (RP2D) et l'objectif secondaire est de mesurer les effets antitumoraux.
Méthodes
L'étude utilise une conception bayésienne à intervalles optimaux (BOIN) en deux parties : recherche de dose pour RP2D (NBTXR3 à [niveau 1] 33 % du volume brut de la tumeur [GTV] ou [niveau 2] à 42 % du GTV) et expansion de la cohorte. au RP2D. Dans la partie 1, les critères d'éligibilité incluaient uniquement les patients LAPC sans signe de maladie métastatique après 2 à 6 mois de chimiothérapie, la partie 2 autorise le BRPC. NBTXR3 est administré une fois avant la RT via une injection intratumorale guidée par EUS. Tous les patients reçoivent 45 Gy en 15 fractions en GTV. La réponse tumorale cible est conforme aux critères RECIST v1.1. CA19-9 est mesuré en série.
Résultats
Au 12 janvier 2023, 12 patients LAPC (âge médian 61 ans [extrêmes 43-81], 8 hommes, 4 femmes) avaient reçu un protocole thérapeutique. Le premier patient (niveau 1) et les 11 patients suivants (niveau 2) ne présentaient aucune toxicité limitant la dose (DLT). Quatre semaines après la RT, 11 avaient une maladie stable (SD) localement (1 avait une maladie évolutive [PD] globalement) et 1 avait une réponse radiographique complète (RC). Trois mois après la RT, 11 avaient une SD localement (1 PD au total) et 1 avait subi une intervention chirurgicale avec des marges négatives et aucune tumeur viable résiduelle. 6 patients avaient un CA19-9 élevé avant NBTXR3/RT, 5 d'entre eux (83 %) ont eu une diminution du CA19-9 par la suite, et 2 de ces 6 (33 %) ont finalement eu une normalisation du CA19-9. 9 patients avaient un CA19-9 élevé au moment du diagnostic et 5 patients sur 9 (56 %) avaient une normalisation du CA19-9 après tout traitement.
Conclusions
Le RP2D de NBTXR3 pour LAPC représente 42% du GTV. Le succès de la RC et le passage à la résécabilité dans cette population de patients, ainsi que la réponse et la diminution et la normalisation du CA19-9 suggèrent une efficacité antitumorale prometteuse de NBTXR3/RT.
Identification des essais cliniques
2019-1001, date de début : 1er juillet 2020.
16 octobre 2023•12:52
887P - Activité antitumorale du radioenhancer NBTXR3 sur les lésions injectées pour estimer la survie globale : analyses exploratoires d'une phase I chez des patients HNSCC localement avancés non éligibles au cisplatine
Numéro de présentation
887P
Haut-parleurs
Christophe Le Tourneau (Paris, France)
Date d'affichage de l'affiche sur place
dimanche 22 octobre 2023
Abstrait
Arrière-plan
L'évaluation de l'effet du traitement sur les résultats de substitution et de SG est un défi pour les nouvelles thérapies. NBTXR3 est un radioamplificateur premier de sa classe, composé de nanoparticules d'oxyde de hafnium, injectées une fois par voie intratumorale (IT) et activées par radiothérapie (RT) amplifiant la réponse antitumorale de la RT. Les signes préliminaires de l'activité antitumorale de NBTXR3 ont été évalués dans le cadre de la partie expansion de la dose d'une phase I chez des patients (pts) non éligibles au cisplatine atteints de LA-HNSCC. En raison des caractéristiques uniques de NBTXR3, des analyses exploratoires visaient à définir si l'activité anti-tumorale est une mesure précieuse pour estimer la SG.
Méthodes
Des analyses ont été réalisées chez 56 pts traités (avril 2019-janvier 2022) avec IT NBTXR3 dans une tumeur primitive suivi d'une RT pour une tumeur primitive et un ganglion lymphatique impliqué. 44 pts étaient évaluables pour une réponse tumorale objective. La corrélation entre les paramètres liés à la réponse de la lésion informatique et de la LPFS avec OS a été comparée à ceux utilisant la réponse globale et la PFS. Des analyses du temps de survie moyen restreint (RMST) ont été effectuées pour évaluer si le RMST de la durée de réponse de la lésion IT et du LPFS pouvait estimer la probabilité de « succès » de la SG sur des périodes cliniquement significatives.
Résultats
Dans la population évaluable, les meilleurs taux de lésion IT et de réponse globale étaient respectivement de 81,8 % et 79,5 % : RC de 63,6 % pour la lésion IT et de 52,3 % pour les lésions globales. La durée médiane de réponse des lésions IT et des lésions globales était respectivement de 19 et 12 mois. La SG était de 23 mois. La corrélation entre la réponse à la lésion informatique, la LPFS et la SG a tendance à être plus élevée qu'entre la réponse globale, la PFS et la SG. Le RMST du LPFS et la durée de réponse des lésions informatiques sont plus proches du RMST du système d'exploitation que de la PFS et de la durée de réponse globale pour tous les points temporels.
Conclusions
Le radioamélioration NBTXR3 peut entraîner l'effet objectif de durée de réponse, comme indiqué dans la différence entre les lésions injectées et non injectées traitées avec la même dose de RT. Les analyses de corrélation et RMST suggèrent que les effets de NBTXR3 sur les lésions injectées pourraient mieux estimer la SG. Ces résultats soutiennent notre conception d'étude de phase III NANORAY-312 en cours, qui permet l'injection des ganglions lymphatiques impliqués et pourrait se traduire par une SG plus élevée que dans notre phase I.
Identification des essais cliniques
NCT01946867.
Entité juridique responsable de l'étude
Nanobiotix.
16 octobre 2023•13:29
C'est cela qui est frustrant, avoir de bons résultats et une situation à date peu confortable
16 octobre 2023•13:31
Le second abtsract a disparu
16 octobre 2023•13:32
Super! merci
16 octobre 2023•13:33
Avis aux détracteurs : vous ne sentez pas comme un parfum d'universalité? L'effet reproductible d'un processus physique vis à vis de cellules tumorales quelque soit l'organe d'origine? Si l'étude du procédé n'avait pas été fragmentée mais considérée comme la réponse systématique d'une cellule tumorale à l'effet associé des nanoparticules et d'un rayonnement, la somme des réponses positives recueillies par l'ensemble des études entreprises devrait ébranler les esprits les moins réceptifs au caractère novateur du traitement.
16 octobre 2023•13:37
Lelemat c'est temporaire !
Un beau matin Nano nous fera un + xxx% comme elle en a l'habitude.
La patience est une vertu qui permet d'atteindre les étoiles du bonheur ;)
16 octobre 2023•13:39
Pourriez vous remettre le deuxième abstract qui justifiait ma réponse et que des esprits chagrin ont eu l'impolitesse de supprimer. Merci
16 octobre 2023•13:53
Qwest35:
: J'ai cru lire sur le site de Nanobiotix qu'une décision du comité directeur devait être prise au T3 2023. Avez-vous vu passer cette décision ?
16 octobre 2023•14:02
1631P - Étude de phase I sur l'administration de NBTXR3 guidée par échographie endoscopique (EUS) activée par radiothérapie (RT) pour le cancer du pancréas localement avancé ou limite résécable (LAPC ou BRPC)
Numéro de présentation
1631P
Gabriela Fuentes (Houston, États-Unis d'Amérique)
Date d'affichage de l'affiche sur place
lundi 23 octobre 2023
Abstrait
Arrière-plan
Les patients atteints de LAPC ou de BRPC reçoivent souvent une RT après une chimiothérapie (chimiothérapie) si aucune progression métastatique ne s'est produite, et le CA19-9 se normalise historiquement à environ 20 % après tout traitement. Bien que la RT à dose augmentée (EDR) ait montré une survie prometteuse chez certains patients, les limitations de la dose de RT dans l'intestin empêchent souvent une EDR sûre. Pour surmonter ce défi, nous étudions NBTXR3 , un radioamplificateur fonctionnalisé d'oxyde de hafnium administré par une seule injection intratumorale, amplifiant localement la dose de RT. L'objectif principal est de déterminer la dose recommandée de phase II de NBTXR3 (RP2D) et l'objectif secondaire est de mesurer les effets antitumoraux.
16 octobre 2023•14:03
Méthodes
L'étude utilise une conception bayésienne à intervalles optimaux (BOIN) en deux parties : recherche de dose pour RP2D ( NBTXR3 à [niveau 1] 33 % du volume brut de la tumeur [GTV] ou [niveau 2] à 42 % du GTV) et expansion de la cohorte. au RP2D. Dans la partie 1, les critères d'éligibilité incluaient uniquement les patients LAPC sans signe de maladie métastatique après 2 à 6 mois de chimiothérapie, la partie 2 autorise le BRPC. NBTXR3 est administré une fois avant la RT via une injection intratumorale guidée par EUS. Tous les patients reçoivent 45 Gy en 15 fractions en GTV. La réponse tumorale cible est conforme aux critères RECIST v1.1. CA19-9 est mesuré en série.
16 octobre 2023•14:05
Conclusions
Le RP2D de NBTXR3 pour LAPC représente 42% du GTV. Le succès de la RC et le passage à la résécabilité dans cette population de patients, ainsi que la réponse et la diminution et la normalisation du CA19-9 suggèrent une efficacité antitumorale prometteuse de NBTXR3 /RT.
16 octobre 2023•14:07
Identification des essais cliniques
2019-1001, date de début : 1er juillet 2020.
Entité juridique responsable de l'étude
Centre de lutte contre le cancer MD Anderson de l'Université du Texas.
Financement
Centre de lutte contre le cancer MD Anderson de l'Université du Texas, Nanobiotix.
16 octobre 2023•14:40
Quelqu'un peut-il prévenir Voleon Capital que les résultats sont bons ? Sinon Ce n'est pas fair-play
16 octobre 2023•15:22
Résultats
Au 12 janvier 2023, 12 patients LAPC (âge médian 61 ans [extrêmes 43-81], 8 hommes, 4 femmes) avaient reçu un protocole thérapeutique. Le premier patient (niveau 1) et les 11 patients suivants (niveau 2) ne présentaient aucune toxicité limitant la dose (DLT). Quatre semaines après la RT, 11 avaient une maladie stable (SD) localement (1 avait une maladie évolutive [P.D] globalement) et 1 avait une réponse radiographique complète (RC). Trois mois après la RT, 11 avaient une SD localement (1 P.D au total) et 1 avait subi une intervention chirurgicale avec des marges négatives et aucune tumeur viable résiduelle. 6 patients avaient une augmentation du CA19-9 avant NBTXR3 /RT, 5 de ces 6 (83 %) ont eu une diminution du CA19-9 par la suite, et 2 de ces 6 (33 %) ont finalement eu une normalisation du CA19-9. 9 patients avaient un CA19-9 élevé au moment du diagnostic et 5 patients sur 9 (56 %) avaient une normalisation du CA19-9 après tout traitement.
16 octobre 2023•15:36
Merci Qwest35
Ce que tu n as jamais compris Dockray, toi et aussi le prince héritier minos, c'est qu'il n'y a pas de détracteurs. En ce qui me concerne, cite un seul de mes posts ou je remets en cause la technologie.
En revanche il y a beaucoup de fanatiques dont tu pourrais être le chef de file, refusant le droit de douter car les essais, de ph3, à l'exception de STM, sont inexistants, et STM, tu sais ce que j'en pense.
Ton post "avis aux détracteurs" est à l'image d'une bonne frange de la population : étroitesse d'esprit, et rejet de l'expression contestataire.
Bien sûr tu as le droit d'être un pentecôtiste extrême dans ta foi, mais ne traite pas de détracteurs ceux qui n'entrent pas dans ton église.
Ceci étant dit, après peut-être 200 abstracts de Nano, là oú Bernadette Soubirou passerait pour une impostrice, tant le miracle Nano est révélé, nous sommes toujours sous le cours d'introduction, euronext ou nasdaq.
16 octobre 2023•15:50
Lelemat
Je pense que tu évoques le sujet de la phase 3 IO
A cette heure, il n'y a pas encore d'info donnée par Nano à ma connaissance
16 octobre 2023•15:54
Fantastique, on aura tout vu! Dams l'élégiaque de service, tout en gémissement depuis bientôt des années se raccroche aux branches sous couvert d'une invective: il n'y a pas de détracteurs! La bonne blague. Ne te donne pas la peine de retourner ta veste devant l'évidence on connaît maintenant depuis des mois le fond de ta pensée et ton virage à 180 degrés n'y pourra rien changer.
16 octobre 2023•16:14
Il a suufit d'éloigner le P du D et voilà, plus de suppression!...
..(1 avait une maladie évolutive [P.D] globalement)..
..Trois mois après la RT, 11 avaient une SD localement (1 P.D au total)..
16 octobre 2023•16:50
Dams94 une tri ple bu se
En mai il n'y aura pas partenariat qui disait
16 octobre 2023•17:09
Ils ont l'air vraiment motivés
!
https://www.boursorama.com/bourse/actualites/j-j-va-presenter-de-nouvelles-do nnees-a-l-esmo-cc60976ca87c4876fa710793b0d04a2b
17 octobre 2023•09:33
je ne comprend pas avec des resultats comme ca pourquoi
"suggèrent une efficacité antitumorale prometteuse de NBTXR3 /RT."
que faut il de plus?
17 octobre 2023•10:38
tant que l'AMM n'est pas donnée , les expressions seront toujours au conditionnel
17 octobre 2023•10:40
ce qui compte c'est l'AVIS des spécialistes qui affirment que les résultas sont excellents !
17 octobre 2023•10:59
Remarque pertinente au sujet de l'autorisation de mise sur le marché...tout le reste n'est que conjectures d'où un cours de bourse qui n'a cessé de chuter au fil des ans et la remontée récente du cours est sans commune mesure avec celui précédant le marquage CE tant attendu
17 octobre 2023•12:03
dams94 vous parlez à certaines personnes ici qui ressemblent davantage à des membres d'une secte que d'un groupe de réflexion hélas
17 octobre 2023•12:58
Réflexion JRC12 ? Et bien réfléchissez à la raison pour laquelle à départ égal votre PRU est catastrophique là où ceux qui manquent de réflexion sont en bien meilleure posture que vous après ces fortes variations que eux ont exploité. Voilà le résultat quand on gère une medtech avec passivité comme si c'était une bancaire. Pleurez moins, agissez plus, mais pour ça encore faut il avoir compris ce sur quoi vous avez investi, la dangerosité du support et quand se fera le retour sur investissement. D'ici là, chantez en canon avec Dams votre incompréhension des aléas, preuve s'il en fallait une que vous n'avez rien compris à l'ADN d'une bio.
17 octobre 2023•13:36
Et bien abstenez vous de posez que nous agissons sans réfléchir si vous ne voulez pas que j'analyse à mon tour les faits, le constat indiscutable pouvant être dérangeant , d'autant plus quand on n'a même pas l'excuse de l'inexpérience. Nous assumons pour la plupart les risques d'un tel placement en attendant l'échéance, sans mélanger qualité du produit et cours de bourse. Il y a suffisamment d'autres actions pour trouver à investir ailleurs si vous n'avez que des critiques à écrire ici.
17 octobre 2023•13:36
Poser
17 octobre 2023•14:49
jrc12 nanobiotix a un marquage CE dants ce cas , ce n'est plus DU CONDITIONNEL !
17 octobre 2023•15:21
Un taux de remboursement à la hauteur des résultats!...
Un produit qui démontre une supériorité claire sur ce qui existe déjà; avec ou sans prix Galien!...
M3024645
23 novembre 2021 - 12:00
"...soit elle peut mettre sur le marché un produit qui démontre une supériorité claire sur ce qui existe déjà, et elle vaudra beaucoup, soit elle ne peut pas et elle ne vaudra pas grand chose. Et ça prendra du temps et de l'argent pour le savoir. C'est tout."
17 octobre 2023•16:24
principales caractéristiques ....
17 octobre 2023•16:59
selon vous, le vrai visage de ce "nouveau monde" incarné par les start-up d'aujourd'hui n'est en réalité que le reflet d'un "capitalisme sauvage". Vous allez même jusqu'à comparer leur fonctionnement avec celui d'une "dictature totalitaire" et d'un "régime despotique". C'est-à-dire?
Tout à fait. C'est une forme d'organisation totalitaire, voire même sectaire. Dans ces structures, il y a la reproduction d'un même schéma avec un leader charismatique, incarné généralement par le fondateur de la société, autour duquel se crée un culte de la personnalité. Vous avez ensuite l'adoption d'un langage commun généralement bourré d'anglicismes, d'euphémismes et de superlatifs décuplés qui se propagent à une vitesse folle. Les titres de postes eux-mêmes [en référence à certains cités dans son livre: "office manager", "assistant talent recruiter", "growth hacker", NDLR] servent la plupart du temps soit à enjoliver un job banal, soit à masquer une précarité. Plusieurs process sont souvent rebaptisés avec des noms qui se veulent savants mais sont au final très creux. Ajoutés à cette novlangue, des rituels communs, des valeurs communes, une culture d'entreprise commune ou encore une surveillance omniprésente des résultats. Ce qui est assez proche selon moi d'un système totalitaire.... et d'autant plus hypocrite de la part d'entrepreneurs prônant la liberté à tous les étages et qui se révèlent dans les faits plus que liberticides.
17 octobre 2023•17:01
challenges par Marion Perroud
17 octobre 2023•17:50
Et ? Elle parle des forums bourso ?
17 octobre 2023•18:27
Super, on a vu la réaction du marché.
Rien sur la trésorerie ?
Et le CA si le produit arrivait sur le marché, c'est combien de % pour J&J et pour Nano (sans oublier les autres) ?
