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AB SCIENCE : Les points importants de cet article sont :..........

08 mai 2024 08:20

Les points clés de cet article sont les suivants :
Page 2 of 3
▪ Le déclin du score ALSFRS-R (ΔFS) est un prédicteur de survie cliniquement pertinent et indépendant,
capable de distinguer les sous-groupes de patients qui ont une évolution différente de leur maladie.
▪ Le ΔFS après apparition des symptômes est un facteur pronostique indépendant qui est pertinent
lors de la sélection des patients, indépendamment des changements dans la catégorisation du ΔFS à
des stades ultérieurs de l'évolution de la maladie.
▪ Le ΔFS après apparition des symptômes est un instrument simple à utiliser lors de la sélection des
patients, dont les composants sont mesurés dans le cadre de la pratique clinique courante.
▪ L'utilisation de la catégorisation des patients ΔFS après apparition des symptômes introduit un design
innovant des essais dans la SLA, qui peut faciliter l'optimisation de l'efficacité des médicaments et de
la prise en charge des patients.
▪ Dans l'ensemble, il n'y a pas d'obstacles insurmontables à l'application du ΔFS après apparition des
symptômes dans la pratique clinique, ce qui en fait un outil de caractérisation des patients très
intéressant et qui devrait être régulièrement utilisé dans le design des essais dans la SLA.
[1] Ludolph AC, Corcia P, Desnuelle C, Heiman-Patterson T, Mora JS, Mansfield CD, Couratier P. Categorization
of the amyotrophic lateral sclerosis population via the clinical determinant of post-onset ΔFS for study design
and medical practice. Muscle Nerve. Published online May 05, 2024. doi:10.1002/mus.28101 (available from
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/mus.28101)
[2] Mora JS, Genge A, Chio A, et al. Masitinib as an add-on therapy to riluzole in patients with amyotrophic
lateral sclerosis: a randomized clinical trial. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 202

13 réponses

  • 08 mai 2024 10:21

    heliosfr Merci pour le topo.. De très bon augure avant le réexamen des demandes d'AMM..


  • 08 mai 2024 10:38

    "Dans l'ensemble, il n'y a pas d'obstacles insurmontables à..."  c'est de l'humour à destination des agences  ???...ou un gros bémol à l'avancée explicative de l'étude publiée ?


  • 08 mai 2024 10:41

    En gros, la muraille à franchir est elle devenue un simple grillage ou les fortifications défensives sont elles seulement émoussées ?


  • 08 mai 2024 11:50

    Merci pour le résumé.
    Que cette publication fasse partie de la stratégie de réponse à l’EMA ne fait aucun doute, et ce n’est pas un mauvais signe.
    Par contre, je suis incapable de commenter sur la valeur scientifique de l’argumentation, mais les conflits d’intérêts des auteurs, notamment Mansfield, font qu’on peut/doit rester prudents… le CHMP jugera.
    Étant sur la valeur depuis 2011 ou 2012, j’ai déjà de toute façon pas mal perdu, alors je reste quoiqu’il arrive.


  • 08 mai 2024 12:51

    Il n y a pas véritablement conflit d intérêts puisque l étude ne porte pas sur la molécule (qu il supervise par ailleurs  dans les essais de phase)  mais sur le développement de la SLA 


  • 09 mai 2024 16:23

    A suivre   .....


  • 10 mai 2024 08:17

    Oh que c’est merveilleux ! Une publication totalement inutile… ça fait du bien ! Ouf on est sauvé.


  • 14 mai 2024 18:31

    jp62ch il y a véritablement un conflit d’intérêt, c’est tout l’objet de la dernière section « Conflict of Interest Statement » ou Déclaration de conflit d’intérêt, dans laquelle Mansfield est spécifiquement mentionné, comme étant mentionné comme auteur… Le conflit n’est d’ailleurs pas très difficile à démontrer: masitinib est en revue par l’EMA avec une étude pivotale qui utilise delta FS comme endpoint (dont la pertinence est potentiellement questionnée par l’EMA) —> le papier soutient que l’endodontie en question est pertinent —> l’un des auteurs du papier est employé d’AB Science, propriétaire du masitinib…
    Par ailleurs, ce fait ne remet pas en cause le papier dans son ensemble, il va juste faire partie de la stratégie d’ensemble de AB dans son argumentation face à l’EMA. Quant à la solidité de la stratégie, on saura tous bientôt…


  • 15 mai 2024 08:48

    mon avis: forte hausse à venir
    MASITINIB très bonne mollécule
    HA fort


  • 15 mai 2024 10:14

    A ma connaissance Mansfield n est pas salarié d 'AB, seulement coordinateur d un essai  portant sur une molécule d AB, comme tant d autres  coordinateurs extérieurs choisis ou volontaires en raison  de leur spécialité 


  • 15 mai 2024 10:22

    Ludolph,  pardon.


  • 15 mai 2024 18:00

    cajeanbe Très bien vu.. Respect..
    Avec un beau volume de 300 000 titres échangés.. La roue tourne ( pas celle du paon ).. 


  • 18 mai 2024 16:55

    jp62ch  il faut quand même lire les articles qui sont cités dans le sujet, c’est toujours mieux. Ça évite accessoirement de passer pour un blaireau.

    Citation, dans le paragraphe « Conflict of Interest Statement »:
    Colin D. Mansfield is an employee and shareholder of AB
    Science.

    Source: 
    https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/mus.28101 ?af=R


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